製造におけるトレーサビリティ：トレーサビリティとは何か？

トレーサビリティとは、原材料が工場に入る瞬間から最終製品が出荷される瞬間まで、製造プロセス全体を通してすべての部品や製品を追跡できる能力のことです。

検査結果、組み立ての詳細、各ステーションでの滞在時間など、各部品や製品に関する情報は、エンド・ツー・エンドで記録されます。

トレーサビリティが適用されるのは、食品やエアバッグのようにリコールの対象となる可能性がある製品だけだという考え方がよくあります。このような場合、トレーサビリティが重要である理由は明らかです。不良品や汚染された製品を効果的にリコールするには、その出所、履歴、流通を完全に理解する必要があります。

しかし、現代のすべての製造業者は、たとえ厳しいコンプライアンス規制がない分野の製造業者であっても、トレーサビリティを優先すべきです。実際、トレーサビリティは、メーカーが業務をリアルタイムで可視化し、根本原因の分析を容易にすることで、品質と効率の向上に役立ちます。

例えば、不良品を抱えたまま生産ラインの終端に到達してしまう製品がある場合、生産工程全体を可視化することが有効です。もしかしたら、品質チェックのために特定のステーションを通過しなかったのかもしれません。あるいは、すべての不良品が同じ新しいオペレーターによって処理され、オペレーターのトレーニングにギャップがあったのかもしれません。あるいは、すべての不良品が同じ機械を通過したのかもしれません。あるいは、すべての不良品に特定のサプライヤーの部品が含まれているのかもしれません。

1.根本原因分析

製品のパスに関するすべてのデータにアクセスできるため、メーカーは問題の根本原因を深く掘り下げることができます。問題を特定し、迅速に解決することで、影響を最小限に抑えることができます。

2.継続的改善

部品や製品がどのようにラインを通って移動しているかを見ることは、継続的な改善を促進します。実際、系図データにアクセスできない場合、改善の機会は失われます。ボトルネックや遅れがいつどこで発生するかを知ることで、リアルタイムの最適化が可能になります。

3.バリューストリームマッピング

トレーサビリティは、製品が製造工程をどのように移動するかを監視するため、価値の流れのマッピングに役立ちます。詳細な製品の系譜記録を備えることで、製造業者はサプライチェーンの可視性を得ることができ、業務の価値ストリームをより詳細に把握することができます。

4.品質とエンゲージメント

さらに、生産ライン全体にわたる部品のトレーサビリティは、品質チェックを追加すべき重要なポイントを見つけるのにも役立ちます。また、製造現場における説明責任と関与も高まります。

5.義務です！

最後に、規制の厳しい業界では、トレーサビリティは義務であるため、メーカーがトレーサビリティの利点を検討する必要はありません。いずれにせよ、デジタル技術は、トレーサビリティの実証を簡単かつシームレスに行うことができます。

トレーサビリティは、規制された環境で製造する際のオプションではありません。規則に定められているからです。しかし、これらの規則がどのように現場に現れるかは、業界によって異なります。

医療機器、製薬、航空宇宙、自動車などの分野では、利害関係が大きく、基準も特殊です。万能のトレーサビリティでは通用しません。導入するシステムには、バッチ記録、部品レベルのシリアル化、監査可能な変更ログなど、コンプライアンスが実際にどのように見えるかを反映させる必要があります。

以下は、さまざまな業界において、規制機関がトレーサビリティをどのように定義し、強制しているかについてのハイレベルな見解です：

トレーサビリティはリアルタイムでデジタル化され、説明責任を果たすために構築されなければなりません。トレーサビリティは、リアルタイムでデジタル化され、説明責任を果たすために構築されなければなりません。紙のシステムや切り離されたスプレッドシートでは、文字通りの意味でも運用上の意味でも、検査に合格することはできません。

ほとんどの工場はすでにトレーサビリティを「実践」しています。本当の問題は、そのシステムが最も必要とされるときに機能するかどうかです。

長い間、トレーサビリティといえば、バッチ記録のバインダー、手書きのログ、あるいはチーム間を行き来するエクセルのシートを意味していました。このようなセットアップは、監査には対応できても、スピードや正確さが要求される場合には、破綻しがちです。ログシートの紛失や入力の遅れは、単純なチェックを何日もかけて行うことになりかねません。

デジタル・トレーサビリティは、方程式を変えます。データが作業の時点で取得され、機械、材料、およびオペレーターに自動的に関連付けられると、それは静的な記録ではなく、実際に使用できるツールになります。事後的にコンプライアンスを証明するのではなく、問題を早期に発見し、迅速に対応し、改善を促すパターンを確認することができます。

紙やハイブリッドのセットアップに頼っている場合、そのコストは必ずしも帳簿上には現れません。そのコストは、余分なスタッフの労働時間やコンプライアンス・リスクの増大、文脈を追いかける無駄な時間などに現れます。デジタル・トレーサビリティは、このような状況を一掃するだけでなく、実際に行動できる情報を提供します。

最新のツールは、生産追跡とトレーサビリティの自動化に役立ちます。実際、生産ラインに沿って部品や製品を自動的に監視し、すべての関連データを記録することができます。

バーコードとスキャナーを使えば、部品や製品をすべてのステーションで簡単に追跡できます。作業員に製品のスキャンを促すポストイットをあちこちに貼り付ける必要はなく、デジタル作業指示書にステップを追加するだけです。その後、製品系図/トレーサビリティアプリからすべてのレポートや情報にアクセスできます。

トレーサビリティは監査に合格するためだけのものではなく、オペレーションを迅速かつ弾力的に維持するためのものです。紙やスプレッドシートのシステムでは、現代の生産需要に対応できません。デジタルトレーサビリティは、発生したデータを作業に結び付け、監査をよりシンプルにし、リコールをより厳しくし、改善努力をより効果的にします。

さらに、IoTデバイスを使用することで、組織はツールの場所や在庫を簡単に把握することができます。