サンプル処理の手順
この手順書では、技術者が各手順を順を追って進められるよう案内しています
技術者は、壁にテープで貼られた紙のコピーではなく、実際のSOPに基づいて作成された手順に従い、毎回実験台で同じ作業を行います。結果が仕様範囲外だった場合、誰かが確認するまでは、その工程から次の工程へ進むことはできません。
サンプル管理ソフトウェア
すべてのサンプルの移動経路をリアルタイムで追跡します
センサー、ラベルプリンター、バーコードスキャナーにより、すべてのサンプルの保管履歴をリアルタイムで追跡し、監査対応可能な記録を作成することで、サンプルの紛失を未然に防ぎます。
サンプル管理のデジタル化が重要な理由
紙ベースの追跡管理は、データの完全性やロット承認を危険にさらします
手作業による文字起こしでは、誤りや遅延が生じます
実験室の技術者がはかりの測定値を書き留め、後でLIMSに入力する際、転記ミスは避けられません。こうしたミスを発見して修正するには、手作業による品質保証（QA）の確認が必要となり、その結果、リリースサイクルが長期化し、運用コストが増大してしまいます。
管理の連鎖が途切れることで、コンプライアンス上の不備が生じます
デジタル上の記録を残さずに作業ステーション間を移動する試料は、コンプライアンス上のリスクとなります。試料が紛失したり、ラベルの貼付に誤りがあったりした場合、チームは監査やバッチのリリースに先立ち、ALCOA要件を満たすために、数週間をかけて紙の記録を再構築しなければなりません。
硬直したシステムは、継続的な改善を妨げます
従来の実験室運用システムでは、ワークフローの些細な更新ごとに多大な検証作業が課されます。単純な実験用フォームの変更でさえ、完全な検証サイクルが必要となるため、プロセスエンジニアは改善に踏み切れず、リーン活動の推進が停滞してしまいます。
Tulip が、検体の追跡、データ収集、および検査室のコンプライアンスをどのように自動化するのか
Tulip 実験室の技術者を段階的にサポートし、機器から直接データを取得し、すべてのサンプルについて途切れることのないデジタルスレッドを維持します。当社のプラットフォームは、お客様がすでに使用されているシステムや機器と連携し、検体登録から最終分析に至るまでの完全なトレーサビリティを確保します。
自動データ収集
はかりの測定値がそのまま記録に反映されます
接続されたはかり、pH計、またはバイオリアクターは、測定値が得られた瞬間にそのデータを直接サンプル記録に送信します。まず数値を手書きで書き留めてから後で入力するようなことは一切ないため、転記ミスが生じる余地が一切ありません。
単一の記録、監査対応済み
バッチ記録には、すでにその試料の履歴が記載されています
スキャン、読み取り、承認の各操作は、その都度同じ記録を更新します。そして、その記録こそが、下流のバッチ記録に反映されるものとなります。サンプルが前の工程を通過した時点で、すでにその記録が存在しているため、事後に情報をまとめて集める必要はありません。
サンプルデータを詳しく分析しましょう
AIに、まだ判断が必要なサンプルはどれか尋ねてください
質の高い担当者は、まだ処理が完了していない案件や、今週どのロットで規格外が確認されたかといったことを、平易な言葉で尋ねることができ、まずスプレッドシートをくまなく調べるのではなく、検査室自身の記録から直接回答を引き出すことができます。その回答に基づいて行動を起こす前に、誰かがその内容を確認します。
変更された部分のみを検証する
1つのアプリへの変更では、検証が再実行されません
Tulip 長期サポート（LTS）リリースごとに検証済みとして提供され、バージョン間の変更点についても詳細に記録されています。チームがサンプルワークフローを構築または調整する場合、そのアプリのみを改めて確認すれば十分です。その基盤となるプラットフォームは、リリース時点で既に検証済みとなっています。
お客様の声
大手ライフサイエンスメーカー各社が、以下を活用して実現していることTulip
製薬会社やバイオテクノロジー企業が、Tulip を活用して、実験室業務のデジタル化、コンプライアンスの徹底、業務執行の加速をどのように実現しているかをご覧ください。
アナリストの実務時間が20％削減され、手作業による文字起こしはゼロとなりました
紙の記録や手作業によるレビューに悩まされていたOrganon社のIMQ研究所は、コンプライアンス要件を満たすための、より迅速なデジタル手法を模索していました。LIMS、測定機器、ミドルウェアと連携したTulip のアプリを活用することで、文書作成を自動化し、世界中の研究所におけるデータの完全性を向上させました。
「検査室の分析担当者全員から、非常に好意的な感想をいただきました。皆、このシステムを気に入っています。本当に使いやすいのです。もちろん、もうデータを手書きで転記する必要もありません。そして、これは自動ガイド機能付きのシステムです。」