製薬製造環境において、Tulip どのように機能するのか、ご興味はありませんか?本セッションでは、コンポーザブル・プラットフォーム上で相互連携するGxP 実際をご紹介します。eBR、ログブック、工程内品質管理、レポート作成が一体となって機能し、オペレーターを中心に据えつつ、コンプライアンスが実行プロセスに組み込まれている様子をご覧いただけます。
製薬チームの皆様が、SOPを徹底し、作業現場でデータを収集し、逸脱をリアルタイムで可視化する「人間中心のワークフロー」を活用して、ばらつきを最小限に抑え、不適合を未然に防ぎ、バッチのリリースプロセスを迅速化している様子をご覧ください。また、管理されたDev/VAL/Prodの枠組みの中で、アプリケーションの開発、検証、レポート作成を加速させるAIオーサリング機能や、組み立て可能なAIエージェントのプレビューもご紹介します。
ここでは、Tulip を活用してバッチ記録Tulip デジタル化Tulip 、世界中の拠点でデジタルログブックを展開し、事前の慌ただしい準備なしに監査を無事に通過させた製薬メーカーの実例をご紹介します。
このセッションでは、以下の内容をご紹介します
- 相互連携するGxP (eBR、eLogbooks、計量・分注、工程内品質管理)GxP 、連携して動作するアプリ、エージェント、および自動化機能として導入します
- オペレーター、接続された計測器、および機器からのバッチデータを、手動での転記を一切行わずに実行時に取得します
- 監査証跡、電子署名、および工程内管理を、オペレーターのワークフローに直接組み込む
- 意図した用途に対する妥当性を確認し(CSA準拠)、変更のたびにシステム全体を再検証することなく、設定された範囲内で反復開発を行う
- 機器、分析装置、および企業システム(ERP、LIMS、QMS)を連携させ、エンドツーエンドのトレーサビリティを実現します
Tulip 真価をTulip ご体験ください。現場業務向けに設計されたコンポーザブル・プラットフォームを活用することで、GxP どのように進化するかをご確認ください。
特集
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ゾエ・ル・ガレック
Tulip、プリセールスエンジニア