製薬MES

Tulip 、Gartner、Forrester、および顧客から、規制業界向けのトップMES おり、使いやすさ、価値実現までのスピード、顧客満足度において、G2ランキングで常に上位にランクインしています。従来のモノリシックなシステムとは異なり、TulipコンポーザブルMES 、製薬メーカーが検証や適応が簡単なアプリで電子バッチ記録、日誌、計量・分注、サンプリングをデジタル化することを可能にします。

GxP および21 CFR Part 11の要件を念頭に開発された には、監査証跡、電子署名、アクセス制御、ならびに 、QMS、LIMSとの連携機能が含まれています。この俊敏性、コンプライアンス、使いやすさを兼ね備えたソリューションにより、製造業者は、従来の の導入による業務への支障を招くことなく、製品のリリース遅延を削減し、検査対応態勢を維持し、エンドツーエンドのトレーサビリティを確保することができます。Tulip ERP MES

製造実行システムは、紙の代わりに電子的にデータ収集を自動化することで、バッチ記録のデジタル化を支援します。これらのシステムは、ステップを実施し、製造中に発生したことをキャプチャし、トレースバックできる記録を保持するのに役立ちます。これにより、問題の早期発見、レビューの迅速な終了、コンプライアンスの維持が容易になります。

問題は、ほとんどのMES システムは変更が難しいという点です。「Tulip 」は、それとは異なる仕組みで構築されています。このシステムは、チームが独自のワークフローを設計し、設備からデータを取得し、生産ラインで起きていることをリアルタイムで確認するためのツールを提供します。プロセスが頻繁に変更されたり、ルールが絶えず変化したりする場合、こうした柔軟性は非常に重要です。

Tulipプラットフォームはバリデーションに対応しており、GxP環境にも対応しています。監査証跡、電子署名、アクセス制御、セキュアなデータの取り扱いが含まれており、21 CFR Part 11およびAnnex 11のコンプライアンス要件をすぐに満たすことができます。

従来のMES 導入には何年もかかることがあります。Tulip製薬MES 、日誌、計量・分注、サンプリング、パッケージング、eBR レビューのための検証済みアプリにより、最短90日で導入できます。

TulipオープンAPIとコネクターにより、MES アプリを既存のQMS、LIMS、ERP、ヒストリアン、ラボ機器と簡単に統合できます。これにより、エンドツーエンドのトレーサビリティが確保され、製薬業務全体のデータのサイロ化が解消されます。