焦点を絞り、期間を明確に定めた取り組みにより、ライフサイエンスメーカーは、既存のバリデーション手順をリスクベースの「アプリごとの」アプローチに整合させることができ、開発と並行してバリデーションを進めることが可能になります。
2026年10月7日、マサチューセッツ州サマービル：フロントライン・オペレーションズのリーダーであるTulip は本日、Operations Calling 2026にて「Validation Accelerator」サービスの提供を開始いたしました。 Tulip のバリデーション専門家は、お客様の品質およびバリデーションチームと直接連携し、既存の手順をTulip のアプリベースかつリスクベースのバリデーションアプローチに整合させます。彼らはソリューションの構築段階から早期に関与することで、品質が最終段階でチェックされるのではなく、設計段階から組み込まれるようにします。
ライフサイエンス分野のメーカーにとって、バリデーションの成否が、新しいシステムが現場に導入されるまでのスピードを左右することがよくあります。多くのチームでは、依然としてモノリシックなシステムと同様の方法でバリデーションを行っています。つまり、まずすべてを構築し、その後、要件がすでに変更された後であっても、一度にまとめてテストを行うという方法です。Tulip はこれとは異なります。Apps は共通のデータモデルを共有していますが、1つずつ追加・変更することが可能です。
「検証は、GxP プロジェクトの進行を妨げる最後の工程であってはなりません。『Tulip 』を利用すれば、アプリを構築する過程で逐次検証を行うことができるため、品質が開発のペースに遅れを取ることなく維持されます。何か変更があった場合でも、システム全体ではなく、そのアプリのみを再検証すれば済みます。当社の品質チームが貴社のチームと密接に連携して設定を行うため、検証の主導権を手放すことなく、より迅速にプロジェクトを進めることができます」と、Tulip の最高事業責任者（CBO）であるエリック・ミランデット氏は述べています。
本プロジェクトは、GAMP、コンピュータ・ソフトウェア保証（CSA）、Validation 4.0など、業界で認められた手法に基づいています。そのプロセスは、以下の3つのステップで進められます：
学習について。お客様は「Tulip University」の品質・バリデーションコースを修了した後、「Tulip 」が、品質、バリデーション、アプリ開発の各担当者が参加する半日のワークショップに先立ち、お客様のバリデーション計画、SOP、およびテンプレートをレビューいたします。
協働します。各チームは協力して、現在の手順を「Tulip」のアプローチに照らし合わせて整理し、主要な検証活動の責任者を割り当て、合意されたサンプルアプリに関するビジネスリスクの検討を行います。
実行します。お客様には、カスタマイズされた検証計画、サンプルアプリに関するリスク評価案およびテストケースの成果物、ならびに調査結果と推奨される今後の対応策を記載したメモの3点をお渡しします。
Tulip 当社は、複数のライフサイエンス分野のお客様を対象に「Validation Accelerator」の試験運用を行いました。お客様は、検証に関する文書、意思決定、承認について、全プロセスを通じて主導権を保持し続けます。「Validation Accelerator」は、Tulip の新規および既存のお客様向けに現在ご利用いただけます。ご要望に応じて、リモートまたはオンサイトでの提供が可能です。
「Operations Calling 2026」に関する発表の詳細については、こちらをご覧ください。
Tulipとは
Tulip Tulip は、最前線の業務プラットフォームです。規制が厳しく複雑な業界のメーカー各社は、 を活用して、ノーコード、AI、またはコードを用いた方法でアプリ、エージェント、自動化機能を構築し、エンドツーエンドのトレーサビリティと業務の全コンテキストを備えた、ガバナンスが確立されたコンポーザブルな単一のプラットフォーム上でそれらを実行しています。MITからスピンオフした は、マサチューセッツ州サマービルに本社を置き、ドイツ、ハンガリー、シンガポール、イスラエル、および日本にオフィスを構えています。Tulip
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