医療機器製造におけるコンポーザブル・ソリューションの活用を始めましょう。
医療機器の製造は急速に進化しています。規制当局の期待は、「デジタルファースト」の監督体制へと移行しつつあります。製品の複雑さは増しています。多くのチームは、リスクの高い紙ベースのプロセスと、「変更指示の罠」MES 狭間で板挟みになっています。
このガイドでは、別の方法をご紹介します。
抜本的で「すべてか無か」といったシステムを導入するのではなく、柔軟なデジタル構成要素を活用して、実際の運用上の課題をより迅速に解決するための「コンポーザブルなアプローチ」を取り入れる方法を学んでいただけます。
始めるための3段階のガイド：
- フェーズ1：走れるようになる前に歩く
設備の点検記録、ステーションのセットアップチェックリスト、デジタル作業指示書など、影響力の大きいユースケースを1つデジタル化し、紙媒体から「ガラス上の紙」へと移行しましょう。影響度・工数マトリックスを活用して、手っ取り早く成果が出せる課題を特定してください。シンプルに保つことを心がけ、品質保証（QA）部門を早い段階から関与させましょう。検証済みのシステムに支障をきたすことなく、最初の成果を上げてください。 - フェーズ2：改善と学習
アプリを稼働させましょう。リアルタイムデータを収集します。ユーザーの声を聞きましょう。
パフォーマンスを分析し、ワークフローを最適化し、フィードバックに基づいて改善を図ります。測定可能な改善とデータに基づいた意思決定を示すことで、導入を促進し、ステークホルダーの合意形成を図ります。 - フェーズ3：強化と連携。
単体のアプリから、組み合わせ可能なソリューションで構成される連携システムへと進化させましょう。
バーコードスキャナー、デジタルノギス、ビジョンシステム、ERP統合します。アラートを自動化します。データのサイロ化を解消します。製品ライン、拠点、新製品の導入を横断して拡張可能な、ダイナミックなエコシステムを構築します。
このほかにも得られるもの：
- 初成功への明確な道筋： 単純なデジタル記録から、拡張性があり相互連携したソリューションへと移行するための、リスクの低い手法です 。これは、Outset Medical社が60日間で90のアプリを構築し、9ヶ月間で新製品導入（NPI）を立ち上げたといった実例によって裏付けられています。
- イノベーションのリスクを軽減する戦略： コンポーザビリティが、従来のMES の導入に代わるより安全な選択肢となる理由についてご説明します。 これにより、柔軟性に欠けるワークフローに縛られることなく、対象を絞ったパイロット実施、迅速な反復、そして価値創出までの期間の短縮が可能になります。
- コンポーザビリティの5つの柱：ボトムアップ型のアジリティ。人間中心のデザイン。ソリューション構築の民主化。組み込み型のコンプライアンス。継続的な改善。
- 「デジタルファースト」のコンプライアンス設計：トレーサビリティ、監査証跡、および検査対応機能をワークフローに組み込み、運用開始当初からコンプライアンス体制を確立します。
初めてのコンポーザブル・ソリューションを構築する準備はできていますか？
上記のフォームにご記入いただくと、プレイブックをダウンロードでき、今すぐ価値を引き出すことができます。
Tulip
最新のデジタルトランスフォーメーションのトレンドや製品のアップデートなど、当社のブログ記事をご覧ください。