正しい初回工場：プロアクティブ・カルチャーの構築

オンデマンド・ウェビナー

開始時から正しい作業：製薬企業における積極的な品質文化の構築

製薬業界では、ミスは許されません。最高のGMP基準を維持し、データの完全性を保護し、毎回正しい初回生産を行うことが求められます。しかし、手作業によるバッチ記録、消極的な品質システム、逸脱管理の遅れは、新製品や新市場のたびにその使命を難しくしています。

このウェビナーでは、トップクラスのCDMOや製薬メーカーがコンプライアンスだけでなく、プロアクティブな品質文化をどのように構築しているかをご紹介します。デジタルワークフローがどのようにオペレーターを導き、実行時点でALCOA+を実施し、逸脱リスクを事前に縮小しているかをご覧ください。

このページでは、自らを監査し、リアルタイムで適応し、実行するたびに即時バッチリリースに近づくオペレーションを作成する方法をご紹介します。

何を学ぶか

なぜ品質はリアクティブではなくプロアクティブである必要があるのか： 従来のシステムがいかにリスクをもたらし、バッチリリースを遅らせ、イノベーションを遅らせるか。
ライブデモ継続的な変革の実践コンポーザビリティがいかに迅速な反復と現場主導の変革を可能にするかを実証します。
リアルタイムでGMPを実施するデジタルワークフロー： ガイド付き実行、自動データ取り込み、リアルタイムチェックにより、監査に対応し、初回生産に適した環境を構築する方法をご覧ください。
先進的な製薬チームがバッチリリース時間をどのように短縮しているか：CDMOがコンプライアンスを損なうことなく審査サイクルを短縮し、継続的な改善を推進している方法をご覧ください。

逸脱率の低減、技術移転の迅速化、バッチパフォーマンスの向上を迫られている場合、このセッションでは何から始めればよいかをご紹介します。

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