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製薬業界におけるMES再考:レビューの迅速化、より良いデータ、より少ないリスク

医薬品とバイオテクノロジーの製造は急速に進化しています。新しい治療法の拡大から世界的な健康事象への対応に至るまで、製造業者は完全なコンプライアンスを維持しながら、より迅速な対応を迫られています。

しかし、従来のMES システムは、特に複雑な系譜、個別化された治療、絶え間ない規制の変化といった環境では、追いつくのに苦労しています。

このウェビナーでは、MES コンポーザブル・アプローチが製薬メーカーにどのような柔軟性をもたらし、迅速な適応、SOPの実施、データの完全性の維持を可能にするか、また同時に、現場のチームが業務に合わせたワークフローを構築できるようにするかについてご紹介します。

議論の内容

  • 変化の原動力 FDA デジタル・コンプライアンス・ガイダンス、個別化治療に対する需要の高まり、新たな適応症に対応した迅速なスケールアップの必要性

  • コンポーザブルMES核となる特徴: 真のコンポーザブル・システムとは?

  • 正しい構築方法ガイド付きワークフロー、自動監査証跡、ジャストインタイム・トレーニングで業務を合理化

  • プルーフ・イン・プラクティスコンポーザブル・システムでスピード、品質、適応性を向上させた製薬メーカーの実例

このセッションでは、規制の複雑さを克服するため、急速なスケールアップに備えるため、またはレガシーシステムを近代化するため、今日の製薬環境でMES どのように機能するかを再考するのに役立ちます。

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特集

  • オリヴィエ・ネロン

    Tulip生命科学プラクティス部門グローバルヘッド

  • ジョアン・エイド

    Tulip、デジタルトランスフォーメーションエンジニア