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究極のMESガイド

製薬メーカーのためのMES ノーBSガイド

製薬業界におけるMES 真実(他のベンダーが教えてくれないこと)

医薬品製造には精度が求められます。厳格なGMPガイドライン、21 CFR Part 11への準拠、長いバリデーションサイクルなど、コンプライアンスを維持しながら迅速に行動しなければならないというプレッシャーは絶えません。

しかし、時代遅れのMES ツールは役に立ちません。

バインダー、バッチ記録の手直し、バリデーションのボトルネックに埋もれているのであれば、アプローチを見直す時です。このガイドでは、従来のMES 何が問題なのか、そしてコンポーザブルでコンプライアンスを第一に考えたMES 、製薬チームに妥協のないコントロールをどのようにもたらすのかを解説します。

何を学ぶか

  • レガシーの罠を回避: 紙ベースのワークフローと硬直したMES 、なぜバッチリリース、監査、イノベーションを遅らせるのかを理解します。
  • スマートな方法でコンプライアンスをデジタル化 コンポーザブルMES デジタルSOP、電子署名、リアルタイムのトレーサビリティをどのように実現するかをご覧ください。
  • バッチリリースとレビューの迅速化 モジュール式の検証済みアプリケーションにより、逸脱を簡素化し、検証の労力を削減し、サイクルタイムを短縮します。
  • 真の変革とはどのようなものかをご覧ください: シャープパッケージングが臨床試験のパッケージング時間を30%短縮し、eBRを自動化し、世界を再検証することなくスケーリングした方法をご覧ください。
  • よりスマートな評価、より迅速な拡張 製薬企業向けに構築された実用的なMES 評価フレームワークを使用してください。

これ以上の技術は必要ありません。必要なのは 正しい 技術です。 このガイドをダウンロードして、コンプライアンスを変革し、バッチリリースを迅速化し、ストレスなくスケーリングするための青写真を手に入れてください。

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