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電子バッチ記録

eBRによりコンプライアンスを効率化し、業務の効率化を実現いたします。

Tulipデジタルでコンプライアンス対応、導入が容易な電子バッチ記録ソリューションにより、バッチ記録の管理方法を変革いたします。紙の文書を廃止し、データ収集を自動化し、規制遵守を業務のシームレスな一部として実現いたします。

電子バッチ記録Applicationモックアップ

Tulip導入企業

Tulip 、プロセス実行のデジタル化からバッチレビューの効率化に至るまで、主要なライフサイエンス分野の革新企業様からご信頼をTulip 。

コンピュータのプロセスエンジニア

紙ベースのバッチ記録は、品質とコンプライアンスを危険にさらします。

  1. 手動による文書化は、高コストなエラーを引き起こします。

    紙の記録やスプレッドシートは、完璧な手入力に依存しております。判読困難な手書き文字、データの欠落、バージョンの混同などが原因で生じる差異は、バッチのリリース遅延や規制当局による指摘リスクを招きます。

  2. レビューと承認のサイクルが生産を停滞させています

    書類の署名を集めたり、バインダー間でデータを照合したりする作業は時間を浪費します。品質保証チームは、プロセス改善に充てるべき時間を情報の整合性に費やし、生産とリリース間のボトルネックを生み出しています。

  3. 限られた可視性は根本原因を隠します

    紙の記録が断片化されているため、問題をリアルタイムで追跡することができません。デジタルデータ収集がなければ、チームは傾向を迅速に把握したり、逸脱を発見したり、検査時にコンプライアンスを証明したりすることができません。

主要なライフサイエンスメーカーがTulipを選ぶ理由

TulipノーコードGxPプラットフォームは、製薬およびバイオテクノロジー企業様のバッチ記録のデジタル化、コンプライアンスの効率化、バッチリリースを加速するお手伝いをいたします。品質を損なうことなく実現します。

ノーコードでのアプリ構築

お客様の声をお聞かせください。

俊敏な企業のためのMES ソリューション

最大の特長は、最新のテクノロジーを駆使して、業務に特有の課題を迅速に解決できることです。ソリューションの迅速な開発/導入は数時間から数日で完了し、すべてがスケーラブルです。Tulip 使えば、投資によって方向性が決まるような大規模なソフトウェアパッケージにこだわることなく、小規模でも大規模でも、最新の製造方法を導入することができます。何かを試してうまくいかなければ、次のことに移ります。機能を "購入 "したからといって、劣悪なソリューションを強要することはありません。

解決策の結果と実用化が開発の原動力です。長期的なソリューションもあれば、当面のソリューションもあります。現在の従業員に合わせてアプリを開発すれば、ユーザーの快適さに合わせてインターフェースを設計することができます。ユーザーに合わせてカスタマイズされた実装は、より高い利用率をもたらします。

公式リリースに先駆けてソリューションや機能を開発する、広大で活発なコミュニティがあります。同じような問題でも、誰かがすでに解決していることがよくあります。カスタマーサービスとテクニカルヘルプは迅速で対応が早いです。API統合は他の多くのソフトウェアで利用可能で、Tulip すべてのソフトウェアのUIとして使用できます。

マイケル・R プロダクション・オペレーションズ・ディレクター
5.0点満点中

驚くほど速いデプロイまでの時間

6月の時点では非常に厳しい状況にありました。スタートアップ企業において、動的なラボ環境に迅速に導入可能なシステムが必要だったのです。幸い、私はTulip を導入した経験があり、生産データ追跡の問題を解決する最適な手段となることを確信しておりました。Tulip 市販のハードウェアでTulip 、初期アプリの作成から本番環境でのテストまでの所要時間は約3日間でした。厳しいスケジュールを考慮すると、これが問題を解決する唯一の方法でした。

匿名 研究開発部長
5.0点満点中

インダストリー4.0を簡単に!

Tulip 、強力なアプリケーションを活用してプロセスを改善します。eDHR、電子作業指示書など、さまざまなアプリケーションを構築して、プロセスを強化し、平凡な作業を置き換えたり、削除したり、自動化したり、SAPなどの多数の企業ソフトウェアをアプリケーションに直接接続したりすることができます。無駄を省き、インタラクティブな作業指示書を構築することで、時間、コスト、品質の向上を実現します。

また、ダッシュボードを簡単に設定でき、リアルタイムで情報を把握できるため、変化や課題に対して迅速に対応することができます。

私たちは現在、POCの段階にあり、これらの素晴らしい機能を組み込むことで、このソフトウェアを私たちの製品ラインに導入するのがとても簡単になりました。現在、インタラクティブIOとスマートツールを備えた約20のワークステーションで使用していますが、セットアップは驚くほど簡単でした。

カスタマーサポートは驚くほど迅速で、いつでも問題解決の手助けをしてくれます。

カムロン・S 製造設計エンジニア
5.0点満点中

初回から正確なデータ入力により、正確性を確保いたします。

Tulipにより、製薬メーカー様はオペレーターの作業フローにデータ収集機能を組み込むことで、コンプライアンス対応を効率化できます。これにより、バッチ記録が初回から正確に作成され、バッチのリリース時間を短縮し、生産性の向上を実現します。

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煩雑なコンプライアンス業務を生産性向上のための知見の源泉へと変える

ペーパーレス化により、整理整頓、正確性、生産性の向上を図ります。アプリを活用し、作業指示書の統合、自動データ収集、ならびに21 CFR Part 11およびAnnex 11に準拠した電子署名の適用を徹底することで、データの完全かつ正確な入力をお約束いたします。

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  • データ収集の合理化

    人、マシン、デバイスからのデータ収集を自動化。

  • リアルタイムの可視化

    ユーザーが定義した指標や主要業績評価指標(KPI)を追跡し、可視化いたします。

  • リリースバッチをより迅速に

    品質保証と例外レビューのワークフローを効率化することで、管理を強化いたします。

バーチャル・インタラクティブ・ツアー

世界中の製造業がTulip 信頼してデジタルトランスフォーメーションのイニシアチブを推進している理由をご覧ください。

フォームを送信するとどうなりますか?👇

1.私たちの バーチャルツアーTulip どのように製造業の幅広いユースケースに対応できるかをご覧ください。

2.チームメンバーが フォローアップ 時間以内に私たちのプラットフォームについてのご質問にお答えします。

3.次のステップに進む準備はできていますか?Tulip どのようにお客様の生産課題を解決できるか、業界エキスパートにご紹介します。 お客様固有の生産課題.

よくある質問
  • TulipはGxP規制環境に対応していますか?

    Tulip 、一流製薬会社やメーカーをはじめ、世界中のトップ企業から信頼を得ています。Tulip、GxP 最重要分野です。Tulip FDA 21 CFR Part 11 / EU GMP Annex 11に準拠し、GxP 機能を定期的にリリースし、ISO 9001:2015認証のQMSを使用しています。

  • 従来のシステムと比較して、Tulip 利用するメリットは何ですか?

    Tulipノーコード・プラットフォームを使用することで、従来のシステムと比較していくつかの重要なメリットが得られます。柔軟性とスピードが提供されるため、現場の従業員は、広範なITサポートやコーディングスキルを必要とせずに、アプリケーションを作成・更新できます。

    これにより、業務に最も近い担当者がソリューションを迅速に導入できるようになり、変化するビジネスニーズへの対応力が向上し、オペレーターのフィードバックに基づくその場での調整を通じて継続的な改善が促進されます。

    このプラットフォームのクラウドベースのアーキテクチャは、アップデートを簡素化し、段階的に拡張できるため、企業はパイロットプロジェクトから始めて、時間をかけて拡張することができます。

  • Tulip導入し、規模を拡大する最善の方法は何でしょうか?

    Tulip Libraryを使えば、ビジネスにおける喫緊の課題を解決する、あらかじめ用意されたアプリのテンプレートから、すぐに使い始めることができます。

    Tulip 、Tulip Libraryを通じて製造ソリューションのフレームワークを提供しますが、外部の支援やコーディングの専門知識を必要とせず、特定のプロセスに合わせて柔軟に設定できます。

  • Tulip導入にはどのくらいの時間がかかりますか?

    Tulip 導入スケジュールは、お客様のニーズの複雑さによって異なります。しかし、通常、製造業者は、反復的で段階的なアプローチを使用して、最初のアプリケーションを数週間以内にロールアウトします。Tulip フルMES ロールアウトには、平均3カ月かかります。

  • Tulip どのようなシステムと統合できますか?

    Tulip 、さまざまなシステムと統合することで、オペレーションの合理化と接続性の向上を実現します。オープンなアーキテクチャにより、ERP システム、品質管理システム、さまざまな製造装置(レガシーデバイスと最新デバイスの両方を含む)との統合が可能です。

    TulipプラットフォームはIIoT デバイスとセンサーをサポートし、リアルタイムのデータ収集とマシンモニタリングを可能にします。クラウドベースのサービスやデータベースに接続できるため、Tulip シームレスなデータ交換と分析機能を提供します。この柔軟性により、Tulip 既存のインフラに適応し、さまざまな業界の業務効率を向上させることができます。

  • Tulip どのようにしてデータセキュリティと業界標準への準拠を確保しているのですか?

    Tulip 、クラウドベースのアーキテクチャ、堅牢なユーザー権限、役割ベースのアクセス制御を含む包括的なアプローチにより、データセキュリティと業界標準への準拠を保証します。このプラットフォームはGxP設計されており、医薬品、バイオテクノロジー、医療機器などの業界の規制要件をサポートします。Tulipクラウド展開は、Azure AWSなどのセキュアなプラットフォーム上で実行され、機密情報を保護するための暗号化やセキュアなデータ転送などの機能を提供します。

    また、権限と役割を定義して管理することで、許可されたユーザーだけが特定のデータや機能にアクセスできるようにします。さらにTulip 、トレーサビリティ、文書化、監査準備のためのツールを提供することで、標準へのコンプライアンスをサポートし、企業が業務全体を通じてデータの整合性と規制コンプライアンスを維持できるよう支援します。

  • Tulipには協働できる実装パートナーはいますか?

    Tulip 、世界20カ国に60社以上の導入パートナーがいます。ライフサイエンスなど特定の業界に特化したパートナーもいます。

  • Tulip どのようなサポート・リソースがありますか?

    Tulip 、ユーザーがプラットフォームを最大限に活用できるよう、充実したサポートリソースを提供しています。当社の知識豊富なサポートチームは、技術的な問題や質問に年中無休で対応し、ユーザーが必要なときにいつでもタイムリーで効果的なサポートを受けられるようにしています。Tulip また、ユーザーがプラットフォームの機能をナビゲートし、最適化するのに役立つ詳細なドキュメント、ガイド、チュートリアルを含む包括的なナレッジベースも提供しています。

    直接のサポートに加え、Tulip コミュニティは、ユーザーがつながり、洞察を共有し、互いの経験から学ぶことができる活発なフォーラムです。Tulip 、ユーザーがプラットフォームへの理解を深め、アプリケーションを効果的に構築・管理するために必要なスキルを身につけるための、さまざまなコースや学習教材を提供しています。これらのリソースを活用することで、Tulip ユーザーは成功に必要なサポートや情報を得ることができます。