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title: "医療機器および診断機器の製造向け、モジュール式MES"
description: "Tulip のコンポーザブルなMES を活用すれば、IT部門に依存することなく、eDHRのデジタル化、コンプライアンスの確実な遵守、そして迅速な適応を実現できます。"
url: "https://tulip.co/ja/solutions/composable-mes-for-medical-devices/"
lang: "ja"
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医療機器製造のためのMES

# コンプライアンス俊敏性のために設計されています。

ITに依存することなく、eDHRのデジタル化、エラーのないコンプライアンス、迅速な適応を実現します。TulipコンポーザブルMES 、医療機器メーカーのコスト削減、生産性向上、21 CFR Part 820への準拠を支援します。

[デモを申し込む](https://tulip.co/ja/contact-sales/)

- 0件の品質上の問題が見つかりませんでした **報告されました**
- ↓93%減 **レビューの時間です**
- ↓70％減 **欠陥**
- 出荷件数：0件 **部品が欠けている**

### 人間中心のインターフェース

直感的なデジタルアプリケーションとガイド付きワークフローでオペレーターの能力を高め、ミスを減らし、トレーニングを迅速化し、監査準備態勢を改善します。

### 平均3ヶ月で導入

迅速に導入、検証、結果を確認し、準拠したデジタル・ソリューションを数年ではなく数週間で本稼働させます。

### オープンかつフレキシブル

お客様の品質システム、機械、センサーのためのオープンAPIとプラグアンドプレイ・コネクタを備えた、クラウドネイティブでコード不要のプラットフォーム上に構築されています。

### セキュアでバリデーション対応

アクセス制御、監査証跡、文書化により、すぐにコンプライアンスをサポートし、検証や検査の準備を迅速化します。

## 監査対応済み。変化に対応できるよう設計されています。

### まず、最も大きな効果をもたらす業務から着手してください

まず最大の課題に取り組むための道筋を立てましょう。状況、プロセス、データを活用して、数日でMVPソリューションを構築し、数週間で連携するシステムを構築しましょう。

### 追加されるものはすべて、すでに存在するものを土台としています

新たに導入される各ソリューションは、すべて同じデータモデル、セキュリティ対策、ガバナンスの枠組み、および統合レイヤーを共有しています。機能レイヤーが充実するにつれて、その価値も高まります。

### 事業の拡大に伴い、価値は増大していきます

一貫性と管理性を維持しつつ、生産ライン、拠点、およびユースケース全体にソリューションを展開します。ニーズの変化に応じて、ソリューションを容易に適応させることができます。

## 以下のように稼働している医療機器工場をご覧くださいTulip

稼働中のプラントを起点として、それを自分たちのものにしてください。自分たちの担当エリア、自分たちのプロセス、自分たちの目標です。

[私の植物を地図に表示する](https://operations-composer.library.tulip.co/?entry=compose\&utm_source=tulip.co\&utm_medium=referral\&utm_campaign=composable_mes_med_dev)

![ファクトリー・コンポーザー](https://tulip.widen.net/content/gy4kr23u4b/webp)

## コンポーザブルMESのメリット

- **人間中心** — 柔軟性に欠け、あらかじめ定義されたMES画面や「画面上の文書」ソリューションから脱却しましょう。Tulipなら、作業員が使いたいと思うような、AIを活用した直感的で時間節約につながるワークフローを作成できます。
- **迅速かつ反復的なロールアウト** — 数カ月を要し、業務に支障をきたすオール・オア・ナッシングのデプロイメントに別れを告げましょう。Tulipの再利用可能なビルディングブロックを使用すれば、適切な規模のソリューションを迅速に作成できます。
- **オープンかつ拡張可能** — 接続したいシステム、テクノロジー、デバイスについて、妥協する必要はありません。TulipオープンAPIを活用して、テクノロジー・スタックを自由に進化させてください。
- **柔軟で直感的なデータモデル** — 運用上の意味を持つ命名規則を使用し、人間が読める共通のデータモデルから始めます。必要に応じてデータスキーマの変更や拡張を行います。
- **民主化された開発** — 技術チームとエンジニアリングチームに、ガバナンスを維持しながらソリューションを構成するノーコード機能を提供します。
- **最新のアーキテクチャ** — AI、コネクテッドシステム、オートメーション、物理デバイスを活用し、価値を高める革新的で人間中心のソリューションを構築します。

## **大手医療機器メーカー向けに開発されました**

**義肢メーカー**

![義肢メーカー](https://tulip.widen.net/content/ag7hvrxyvt/webp)

## カスタム義肢装具メーカー、Tulipでカスタム医療機器の組み立てを60％削減

カスタム医療機器メーカーが、デジタル作業指示書によるデータ収集の自動化によって、品質コストと市場投入までの時間をどのように削減したかをご覧ください。

[ケーススタディを読む](https://tulip.co/ja/case-studies/personalized-prosthetic-arm/)

**レールダル**

![ラーダルのエラー防止対策](https://tulip.widen.net/content/7bucq4qwdi/webp)

## Laerdal社、視覚検証で医療キット組み立てのエラー防止

Laerdal社がどのようにキッティング手順を合理化し、コンピュータビジョンで出荷される何千もの製品の欠陥をゼロにしたかをご紹介します。

[ケーススタディを読む](https://tulip.co/ja/case-studies/laerdal-medical/)

**矯正歯科用機器メーカー**

![矯正歯科用機器メーカー](https://tulip.widen.net/content/lvaerfppas/webp)

## 矯正歯科メーカー、Tulipを使用したエンド・ツー・エンドのソリューションでカスタム矯正アライナー製造のコンプライアンス確保

Tulipの信頼性の高いeDHRが、どのように歯科矯正メーカーの生産能力を倍増させ、迅速な拡張を支援したかをご紹介します。

[ケーススタディを読む](https://tulip.co/ja/case-studies/custom-orthodontic-aligner/)

## よくある質問

### Tulip 医療機器メーカー向けの先進的なMES ソリューションである理由は何でしょうか？

Tulip 、医療機器や診断などの規制業界をリードするMES ソリューションとして、業界アナリストやお客様から高く評価されています。GartnerとForresterは、Tulip コンポーザブルでコード不要のMESパイオニアとして取り上げており、Tulip G2の使いやすさ、顧客満足度、価値実現までのスピードで常にカテゴリーリーダーにランクされています。

硬直したモノリシックなシステムとは異なり、Tulipコンポーザブルなノーコード・プラットフォームにより、製造業者はオペレーターを導き、コンプライアンス・リスクを低減する、直感的でミスのないワークフローを作成できます。自動化された監査証跡、eDHReBR eDHR、ERP、PLM、QMSシステムとのシームレスな統合、柔軟なデータ構造により、Tulip 迅速な展開、継続的な改善、完全なエンドツーエンドのトレーサビリティを実現します。この俊敏性、コンプライアンス、使いやすさの組み合わせにより、Tulip 医療機器メーカーが毎回、最初に正しく構築できるよう支援するのに非常に適しています。

### Tulip 、医療機器メーカーがFDA、EMA、cGMP規制に準拠し続けるためにどのような支援を行っていますか？

Tulip 、電子デバイス履歴記録eDHR、自動監査証跡、規制に準拠した電子署名などの機能を通じて、コンプライアンスを現場のワークフローに直接組み込みます。これにより、すべての生産工程が文書化され、トレーサビリティが確保され、改ざんが防止されます。オペレーター、機械、接続されたシステムからリアルタイムでデータを取得することで、メーカーは手作業に頼ることなく、逸脱に迅速に対応し、監査に完全に備えることができます。

### 医療機器メーカーが紙ベースやレガシーのMES システムに依存する際に直面する主な課題とは？

紙ベースの日誌と硬直したMES システムは、記録の不備、オペレーターのミス、非効率な監査などのリスクを生み出します。製造業者は、根本的な原因究明が遅れ、業務の可視化に苦労し、手作業によるコンプライアンス文書作成に時間を奪われることがよくあります。また、従来のMES ソリューションでは、複雑で多品種混合の組立工程に対応する柔軟性が欠けているため、規模を拡大したり、規制や市場ニーズの変化に対応したりすることが困難です。

### メーカーはTulipソリューションをどれくらいのスピードで導入できるのでしょうか、またオペレーションへの影響は？

何年もかかる従来のMES プロジェクトとは異なり、Tulip 数週間で導入が可能です。製造業はオペレーションを迅速に可視化し、新製品投入を加速し、長いITサイクルを経ずにプロセスを継続的に改善することができます。

### Tulip 、ERP、PLM、QMS、レガシー機器などの既存システムとどのように統合するのですか？

Tulip 、統合データレイヤーとしてTulip 、エンタープライズシステム（ERP、PLM、MES、QMS）だけでなく、レガシー機器やカスタムデバイスともシームレスに連携します。Tulip 、あらかじめ用意されたコネクタ、OpenAPI、およびデバイス連携を通じて、データのサイロ化をTulip 、エンドツーエンドのトレーサビリティを実現します。この統合されたエコシステムにより、CAD図面から作業指示書に至るまで、リアルタイムでのデータ共有が可能となり、製造業者は変更を効果的に管理し、唯一の信頼できる情報源を維持することができます。

## 相乗効果をもたらす変革

業務は待ってくれません。アプリ、エージェント、自動化機能からなるコンポーザブル・システムが、今日の運用上の課題をどのように解決し、今後の変化にも対応できるスケーラビリティを実現するのか、ぜひご覧ください。

[デモを見る](https://tulip.co/ja/contact-sales/)

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