Principales tendances pour les fabricants dans le secteur des sciences de la vie en 2023

La pandémie de COVID-19 a contraint les organisations à trouver de nouveaux moyens de maintenir les efforts de R&D et d'augmenter la capacité de production tout en réduisant le personnel sur place pour prévenir la propagation du virus. La transformation numérique a présenté une solution viable et évolutive à ce défi, permettant à de nombreuses organisations de faire plus avec moins de ressources. Toutefois, cela ne suffira pas aux fabricants du secteur des sciences de la vie pour réussir en 2023.

Avec l'émergence d'une"triple pression" sur les performances causée par une inflation élevée, une pénurie de main-d'œuvre qualifiée et une chaîne d'approvisionnement restreinte, les fabricants des sciences de la vie devront faire plus qu'automatiser la collecte de données et exécuter des tâches à distance pour rester compétitifs. L'amélioration de l'efficacité, l'augmentation de la productivité et la capacité à s'adapter aux changements figurent en tête de liste des priorités. Heureusement, avec les nouvelles technologies et capacités qui surgissent chaque jour, les fabricants des sciences de la vie disposent d'une excellente boîte à outils pour les aider à accomplir ces missions et à solidifier leurs avantages concurrentiels au-delà de 2023.

Voici les tendances que nous avons vues adoptées par les principaux fabricants du secteur des sciences de la vie, qui cherchent à accroître leur résilience dans un contexte d'incertitude économique, et comment elles pourraient vous aider à surmonter la "triple pression" sur les performances.

De nombreux fabricants sont encore coincés avec des sources de données isolées au sein de leurs opérations. Dans les situations où les anciens équipements ne peuvent pas se connecter à Internet, les données doivent être enregistrées manuellement, ce qui entraîne des inefficacités et des retards. Par conséquent, les fabricants consacrent souvent des départements entiers à la collecte et à l'analyse de données provenant de divers systèmes, tels que les MES, les QMS et les ERPs, pour produire des rapports qui peuvent dater d'une semaine au moment où ils sont terminés. Il s'agit là d'un important gaspillage de ressources qui entraîne des retards considérables dans le temps de traitement, sans parler de la perte d'opportunité due à l'utilisation de données périmées dans l'analyse. Pressées d'utiliser pleinement leurs ressources et de mieux optimiser leurs processus, les entreprises prennent des mesures pour éliminer les silos de données grâce à un écosystème de données plus unifié.

En investissant dans l'interopérabilité, les fabricants peuvent améliorer leur efficacité opérationnelle et obtenir un avantage concurrentiel. L'interopérabilité permet aux systèmes de communiquer et de partager des informations, ce qui améliore le suivi des bons de travail, la gestion des stocks et l'accès aux nomenclaturesàpartir d'une seule application. Cela permet de gagner du temps et d'augmenter la productivité en éliminant le besoin de passer d'une tâche à l'autre et d'un système à l'autre.

Contrairement à la croyance populaire selon laquelle il faut du temps et des investissements importants dans les systèmes pour parvenir à l'interopérabilité, les fabricants peuvent utiliser une plateforme d'opérations au lieu de solutions ponctuelles pour intégrer et échanger des données facilement. Les plateformes d'exploitation comme Tulip utilisent des API HTTP, des bases de données SQL et des serveurs OPC UA pour faciliter l'échange de données grâce à des connecteurs configurables. En rationalisant la gestion et l'analyse des données, les fabricants peuvent passer moins de temps à chercher des informations et plus de temps à comprendre comment leurs opérations fonctionnent et comment les améliorer pour obtenir une efficacité encore meilleure.

Les fabricants du secteur des sciences de la vie délaissent la gestion des systèmes traditionnels sur site, qui nécessitent des ressources importantes, au profit des fournisseurs de services en nuage. Compte tenu des problèmes imprévisibles de la chaîne d'approvisionnement et de la rareté des professionnels de l'informatique formés, la gestion d'un système sur site est un défi, même pour les plus grandes entreprises. Pour s'adapter et prendre des décisions rapides et percutantes, les fabricants doivent se tourner vers le cloud, qui leur permet de gagner en flexibilité, en efficacité et en agilité.

L'informatique en nuage permet aux fabricants d'augmenter ou de réduire rapidement leurs ressources informatiques en fonction de leurs besoins, ce qui leur donne de la souplesse sans investir dans du nouveau matériel ou de nouvelles infrastructures. Cela peut être particulièrement bénéfique pour les entreprises qui connaissent des fluctuations dans la demande de leurs produits, ce qui est l'une des prédictions de Deloitte pour l'industrie manufacturière en 2023.

Grâce à l'informatique en nuage, les fabricants du secteur des sciences de la vie ayant des équipes réparties ou des opérations sur plusieurs sites peuvent accroître leur efficacité en donnant à leurs employés, partenaires et clients un accès à distance à leurs systèmes et données informatiques. Grâce à la possibilité d'accéder à des applications puissantes et à des analyses avancées depuis n'importe quel endroit via Internet, les entreprises peuvent tirer parti de la puissance de l'intelligence artificielle et de l'apprentissage automatique pour obtenir des informations et stimuler l'innovation tout au long de la chaîne de valeur des sciences de la vie.

De nombreux fournisseurs de cloud proposent des services conformes à diverses réglementations et normes, telles que HIPAA, FDA ou ISO. Des mises à jour régulières des logiciels garantissent la mise en place des protocoles de sécurité les plus modernes pour se protéger des logiciels malveillants. Si les systèmes d'un fabricant étaient endommagés lors d'un événement catastrophique, les fournisseurs de services en nuage peuvent fournir une assurance de reprise après sinistre et une haute disponibilité pour minimiser les temps d'arrêt en stockant les données sur plusieurs sites.

En utilisant des services basés sur le cloud, les fabricants peuvent se concentrer sur leurs principaux objectifs commerciaux sans se soucier de la maintenance et de la sécurité de leur infrastructure informatique.

La fabrication additive et les innovations technologiques dans la recherche et le développement ont rendu les traitements personnalisés viables et évolutifs. Les dispositifs médicaux et les thérapies géniques personnalisés peuvent fournir les meilleurs résultats de guérison, minimiser les effets secondaires et réduire les coûts globaux des soins de santé, ce qui a le potentiel de révolutionner l'industrie des soins de santé et d'améliorer considérablement les résultats des patients. Cependant, même les entreprises de thérapie cellulaire et génique et les fabricants de dispositifs médicaux personnalisés qui réussissent peuvent avoir besoin d'aide pour suivre l'évolution de la demande, généralement en raison de l'absence d'une plateforme opérationnelle de première ligne efficace.

Pour passer de la production de masse à la personnalisation de masse, les fabricants doivent déployer des systèmes flexibles pour gérer leurs opérations. La flexibilité permet de s'assurer que les systèmes s'adaptent aux processus plutôt que l'inverse, et une première étape commune pour y parvenir est la numérisation des flux de travail.

Les fabricants qui n'ont pas encore numérisé peuvent avoir un classeur d'instructions de travail qui oblige les opérateurs à faire des allers-retours entre de nombreuses pages en fonction de l'ordre de travail. La numérisation de ces flux de travail permet non seulement d'améliorer l'efficacité, mais aussi de connecter des sources de données disparates, de réduire les erreurs dans les flux de travail et de fournir une visibilité sur les processus de production, ce qui rend la personnalisation possible.

Le nouveau niveau d'agilité apporté par la numérisation des flux de travail permettra aux fabricants de s'adapter à un marché imprévisible et de répondre aux exigences de la personnalisation de masse.

La validation devrait rester un défi pour les sciences de la vie en 2023, car les réglementations continuent de changer et les attentes en matière de qualité continuent d'augmenter. Traditionnellement, les efforts de validation ont été longs et coûteux pour les fabricants des sciences de la vie, ce qui a conduit à une accumulation de la dette technique alors qu'ils luttent pour maintenir leurs logiciels à jour. C'est pourquoi de nombreuses organisations ont hésité à mettre en œuvre de nouveaux outils numériques malgré des gains d'efficacité opérationnelle importants.

Le passage au numérique n'est plus optionnel pour 2023. Comme d'autres secteurs, les sciences de la vie ont besoin d'un important regain d'efficacité pour atténuer l'impact négatif de l'inflation et des perturbations de la chaîne d'approvisionnement. Pour cela, elles ont besoin de nouveaux flux de validation qui peuvent être réalisés dans un délai accéléré sans compromettre la qualité ni perturber les opérations. Ce nouveau flux de travail est la validation pour l'utilisation prévue.

Les logiciels qui peuvent être validés pour l'utilisation prévue au lieu de suivre le processus traditionnel par étapes seront une présence importante sur la scène de la fabrication des sciences de la vie en 2023. En utilisant des logiciels dotés des dernières fonctionnalités pour améliorer la productivité et simplifier la conformité, les fabricants peuvent raccourcir les cycles de validation et effectuer des mises à niveau rapides pour augmenter les fonctions et les valeurs. Il s'agira d'un facteur clé de l'agilité et les fabricants pourront continuer à devancer leurs concurrents sans enfreindre les normes réglementaires nécessaires.

Au cours de la pandémie de COVID-19, les fabricants du secteur des sciences de la vie ont dû relever le défi d'augmenter les taux de vaccination en raison d'un manque de confiance du public dans leurs produits, leurs marques et leur leadership. Même si les vaccins ont été développés à un rythme sans précédent, le manque de confiance a rendu difficile la distribution et l'administration efficaces des vaccins. La complexité des processus de recherche et de développement, l'échec des essais cliniques et l'opacité des prix peuvent contribuer à un manque de confiance dans l'industrie des sciences de la vie. Il est important que les fabricants s'attaquent à ces problèmes afin de rétablir la confiance et d'assurer le succès de leurs produits.

La confiance est essentielle dans l'industrie des sciences de la vie, et les fabricants doivent prendre des mesures pour gagner la confiance de leurs clients. L'un des moyens d'y parvenir est de respecter systématiquement les réglementations du secteur et de fournir des preuves scientifiques solides étayées par l'intégrité des données. Les opérations sur papier ne suffisent plus face à la quantité croissante de données opérationnelles qui doivent être stockées, sécurisées et traitées pour établir la transparence et la responsabilité. Les enregistrements sur papier sont sujets à des erreurs, ne sont pas sécurisés, sont difficiles à collaborer et peuvent facilement être endommagés, ce qui rend difficile le respect de ces normes. Pour surmonter ces difficultés, de nombreux fabricants optent pour des dossiers électroniques sur l'historique des lots ou des appareils. Cette forme de documentation offre des avantages immédiats en protégeant la capture des données contre les erreurs grâce à la connectivité périphérique et en permettant des flux de travail d'examen par exception pour accélérer la libération des lots. En adoptant les enregistrements électroniques, les fabricants peuvent améliorer la conformité, réduire les erreurs et renforcer la confiance des clients.

Tulip est une plateforme GxP-ready basée sur le cloud, conçue pour aider les fabricants à devenir plus adaptatifs. Elle permet aux utilisateurs de créer facilement des applications avec des capacités d'IIoT, de connectivité de périphérie et d'analyse AI/ML en utilisant une configuration d'apps sans code. Les flux de travail centrés sur l'humain de Tulip permettent de disposer de fonctionnalités puissantes pour soutenir les opérateurs de première ligne et améliorer l'efficacité opérationnelle. En mettant en œuvre Tulip, les fabricants peuvent gagner en résilience contre la triple pression et même développer leurs opérations alors que d'autres ont du mal à suivre. Tulip est une solution efficace pour les fabricants qui cherchent à améliorer leurs opérations et à rester en tête de la concurrence.