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title: "MES s modulares para la fabricación en los sectores farmacéutico y biotecnológico"
description: "Optimice el cumplimiento normativo, reduzca los retrasos en las liberaciones y digitalice los registros de lotes mediante la plataforma « MES » de Tulip, basada en módulos."
url: "https://tulip.co/es/solutions/composable-mes-for-pharma/"
lang: "es"
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Sistema de gestión de la fabricación (MES la industria farmacéutica

# Preparado para auditorías. Fácilmente validable. Creado para el cambio.

Agilice el cumplimiento, reduzca los retrasos en la liberación y digitalice los registros de lotes con un MES flexible hecho para operaciones farmacéuticas reguladas.

[Solicitar una demo](https://tulip.co/es/contact-sales/)

- ↓29 % en **tiempo de cambio**
- ↓A los 20 minutos **tiempo de tramitación de un lote**
- Un 30 % más rápido **envasado para ensayos clínicos**
- ↓20 % en **variabilidad del proceso**

### Primero operador, GxP

Capacite a los equipos de primera línea con herramientas digitales intuitivas y conformes que reduzcan los errores humanos y los ciclos de revisión.

### Implantación rápida, retorno de la inversión más rápido

Póngase en marcha en 90 días con flujos de trabajo digitales validados, creados para simplificar las auditorías y reducir la sobrecarga de papel.

### Componible, no rígido

Creado para el sector farmacéutico: sin código, nativo de la nube y listo para integrarse con sistemas QMS, LIMS y ERP .

### Grado de validación, listo para auditoría

Incluye registros de auditoría, firmas electrónicas y controles de acceso, todos ellos preconfigurados para garantizar el cumplimiento de la norma 21 CFR, parte 11.

## Preparado para las auditorías. Diseñado para adaptarse a los cambios.

### Empiece por las operaciones que tengan mayor impacto

Planifique su proceso para abordar primero sus mayores retos. Aproveche su contexto, sus procesos y sus datos para desarrollar soluciones MVP en cuestión de días y sistemas interconectados en cuestión de semanas.

### Cada nueva incorporación se basa en lo que ya existe

Cada nueva solución comparte el mismo modelo de datos, los mismos controles de seguridad, el mismo marco de gobernanza y la misma capa de integración. A medida que aumenta la capa de capacidades, también lo hace el valor.

### El valor se multiplica a medida que la empresa crece

Amplíe sus soluciones a todas las líneas de producción, centros y casos de uso, manteniendo al mismo tiempo la coherencia y el control. A medida que las necesidades evolucionen, adapte fácilmente sus soluciones.

## Vea una línea farmacéutica en funcionamiento en Tulip

Comience con una planta que ya esté en funcionamiento y, a continuación, adáptela a sus necesidades: sus áreas, su proceso, sus objetivos

[Localizar mi planta](https://operations-composer.library.tulip.co/?entry=compose\&utm_source=tulip.co\&utm_medium=referral\&utm_campaign=composable_mes_pharma)

![compositor de fábrica](https://tulip.widen.net/content/gy4kr23u4b/webp)

## Ventajas MES componible

- **Centrado en el humano** — Vaya más allá de las pantallas MES rígidas y predefinidas y de las soluciones de papel sobre cristal. Con Tulip, cree flujos de trabajo intuitivos y ahorradores de tiempo con IA que a los trabajadores les encantará utilizar.
- **Despliegue rápido e iterativo** — Diga adiós a los despliegues de todo o nada que tardan meses e interrumpen las operaciones. Utilice bloques de construcción conectados y reutilizables para crear rápidamente soluciones del tamaño adecuado con Tulip.
- **Abierto y extensible** — No es necesario que renuncie a los sistemas, tecnologías y dispositivos con los que desea conectarse. Disfrute de la libertad de hacer evolucionar su infraestructura tecnológica gracias a la API abierta Tulip.
- **Modelo de datos flexible e intuitivo** — Comience con un modelo de datos común que sea legible para el ser humano, utilizando convenciones de nomenclatura con significado operativo. Adapte y amplíe su esquema de datos según sea necesario.
- **Desarrollo democratizado** — Proporcione a sus equipos técnicos y de ingeniería capacidades sin código para componer soluciones, manteniendo la gobernanza.
- **Arquitectura moderna** — Aproveche la IA, los sistemas conectados, las automatizaciones y los dispositivos físicos para crear soluciones innovadoras centradas en el ser humano que generen valor.

## **MES , una plataforma modular, en acción**

**Compañía farmacéutica**

![Compañía farmacéutica](https://tulip.widen.net/content/p49rfqxoch/webp)

## Una empresa farmacéutica utiliza las aplicaciones para reducir el tiempo de cambio de línea de 14 a 3 días.

Descubra el modo en que la digitalización de procedimientos operativos estándar (SOP) para un cambio de línea en un equipo complejo redujo errores y plazos de finalización. A medida que avanza la operación, las aplicaciones se actualizan automáticamente y ofrecen visibilidad sobre desafíos y cronogramas.

[Leer supuesto práctico](https://tulip.co/es/case-studies/pharmaceutical-case-study/)

## Preguntas frecuentes

### ¿Qué hace de Tulip una solución MES líder para los fabricantes farmacéuticos?

Tulip está reconocido por Gartner, Forrester y los clientes como uno de los mejores MES para las industrias reguladas, con un liderazgo constante en las clasificaciones G2 de facilidad de uso, velocidad de obtención de valor y satisfacción del cliente. A diferencia de los sistemas monolíticos tradicionales, el MES componible de Tulippermite a los fabricantes farmacéuticos digitalizar los registros electrónicos de lotes, los libros de registro, el pesaje y la dispensación, y el muestreo con aplicaciones sencillas de validar y adaptar.

Diseñado teniendo en cuenta la norma « GxP » y el título 21 del CFR, parte 11, Tulip incluye registros de auditoría, firmas electrónicas, controles de acceso e integraciones con ERP, sistemas de gestión de la calidad (QMS) y sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS). Esta combinación de agilidad, cumplimiento normativo y facilidad de uso ayuda a los fabricantes a reducir los retrasos en las liberaciones de productos, a estar siempre preparados para las inspecciones y a mantener la trazabilidad de principio a fin sin las interrupciones que suponen las implementaciones de sistemas heredados MES .

### ¿Cómo ayuda un MES a los fabricantes a digitalizar los registros de lotes?

Los sistemas de ejecución de fabricación ayudan a los fabricantes a digitalizar los registros de lotes automatizando la recogida de datos electrónicamente en lugar de en papel. Estos sistemas ayudan a hacer cumplir los pasos, capturan lo que ocurre durante la producción y mantienen un registro que puede rastrearse. Esto facilita la detección temprana de problemas, la finalización más rápida de las revisiones y el cumplimiento de la normativa.

El problema es que la mayoría de los sistemas de « MES » son difíciles de modificar. « Tulip » tiene un diseño diferente. Proporciona a los equipos las herramientas necesarias para diseñar sus propios flujos de trabajo, extraer datos de los equipos y ver lo que ocurre en la línea de producción en tiempo real. Ese tipo de flexibilidad resulta fundamental cuando los procesos cambian con frecuencia o las normas varían constantemente.

### ¿Apoya el MES de Tulipel cumplimiento de GxP y 21 CFR Parte 11?

Sí. La plataforma de Tulipestá preparada para la validación y es compatible con los entornos GxP. Incluye registros de auditoría, firmas electrónicas, control de acceso y manejo seguro de datos para cumplir con los requisitos de conformidad del 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11 desde el primer momento.

### ¿Con qué rapidez puede una empresa farmacéutica implantar un MES componible?

Las implementaciones MES tradicionales pueden llevar años. El MES farmacéutico de Tulippuede implantarse en tan sólo 90 días con aplicaciones validadas para libros de registro, pesaje y dispensación, muestreo, envasado y revisión eBR , lo que permite a los fabricantes ver el retorno de la inversión en meses, no en años.

### ¿Pueden los fabricantes farmacéuticos integrar MES con los sistemas QMS, LIMS y ERP existentes?

Sí. La API abierta y los conectores de Tulipfacilitan la integración de las aplicaciones MES con los QMS, LIMS, ERP, historiadores y equipos de laboratorio existentes. Esto garantiza la trazabilidad de extremo a extremo y elimina los silos de datos en todas las operaciones farmacéuticas.

## Una transformación que se acumula

Sus operaciones no pueden esperar. Descubra cómo los sistemas modulares formados por aplicaciones, agentes y automatizaciones resuelven los problemas operativos actuales y se adaptan a lo que está por venir.

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