--- title: "MES s modulares para la fabricación de dispositivos médicos y productos de diagnóstico" description: "Digitalice los expedientes de recursos humanos electrónicos (eDHR), garantice el cumplimiento normativo sin errores y adáptese rápidamente, sin depender del departamento de TI, utilizando la plataforma « MES » de Tulip, basada en módulos." url: "https://tulip.co/es/solutions/composable-mes-for-medical-devices/" lang: "es" --- MES para la fabricación de productos sanitarios # Construido para el cumplimiento. Diseñado para la agilidad. Digitalice los eDHR, garantice la conformidad a prueba de errores y adáptese rápidamente, sin depender de TI. MES componible de Tulipayuda a los fabricantes de dispositivos médicos a reducir costes, aumentar la productividad y cumplir la norma 21 CFR Parte 820. [Solicitar una demo](https://tulip.co/es/contact-sales/) - 0 fugas de calidad **comunicado** - ↓93 % en **tiempo de revisión** - ↓70 % en **defectos** - 0 envíos **al que le faltan piezas** ### Interfaces centradas en el humano Capacite a los operarios con aplicaciones digitales intuitivas y flujos de trabajo guiados que reducen los errores, aceleran la formación y mejoran la preparación para las auditorías. ### Media de tres meses de aplicación Implante, valide y vea los resultados rápidamente y consiga soluciones digitales conformes en semanas, no en años. ### Abierto y flexible Construida sobre una plataforma nativa en la nube, sin código, con API abiertas y conectores plug-and-play para sus sistemas de calidad, máquinas y sensores. ### Seguro y listo para la validación Apoye el cumplimiento desde el primer momento con controles de acceso, registros de auditoría y documentación que aceleran la validación y la preparación para la inspección. ## Preparado para las auditorías. Diseñado para adaptarse a los cambios. ### Empiece por las operaciones que tengan mayor impacto Planifique su proceso para abordar primero sus mayores retos. Aproveche su contexto, sus procesos y sus datos para desarrollar soluciones MVP en cuestión de días y sistemas interconectados en cuestión de semanas. ### Cada nueva incorporación se basa en lo que ya existe Cada nueva solución comparte el mismo modelo de datos, los mismos controles de seguridad, el mismo marco de gobernanza y la misma capa de integración. A medida que aumenta la capa de capacidades, también lo hace el valor. ### El valor se multiplica a medida que la empresa crece Amplíe sus soluciones a todas las líneas de producción, centros y casos de uso, manteniendo al mismo tiempo la coherencia y el control. A medida que las necesidades evolucionen, adapte fácilmente sus soluciones. ## Vea una planta de fabricación de productos sanitarios que funciona con Tulip Comience con una planta que ya esté en funcionamiento y, a continuación, adáptela a sus necesidades: sus áreas, su proceso, sus objetivos [Localizar mi planta](https://operations-composer.library.tulip.co/?entry=compose\&utm_source=tulip.co\&utm_medium=referral\&utm_campaign=composable_mes_med_dev) ![compositor de fábrica](https://tulip.widen.net/content/gy4kr23u4b/webp) ## Ventajas MES componible - **Centrado en el humano** — Vaya más allá de las pantallas MES rígidas y predefinidas y de las soluciones de papel sobre cristal. Con Tulip, cree flujos de trabajo intuitivos y ahorradores de tiempo con IA que a los trabajadores les encantará utilizar. - **Despliegue rápido e iterativo** — Diga adiós a los despliegues de todo o nada que tardan meses e interrumpen las operaciones. Utilice bloques de construcción conectados y reutilizables para crear rápidamente soluciones del tamaño adecuado con Tulip. - **Abierto y extensible** — No es necesario que renuncie a los sistemas, tecnologías y dispositivos con los que desea conectarse. Disfrute de la libertad de hacer evolucionar su infraestructura tecnológica gracias a la API abierta Tulip. - **Modelo de datos flexible e intuitivo** — Comience con un modelo de datos común que sea legible para el ser humano, utilizando convenciones de nomenclatura con significado operativo. Adapte y amplíe su esquema de datos según sea necesario. - **Desarrollo democratizado** — Proporcione a sus equipos técnicos y de ingeniería capacidades sin código para componer soluciones, manteniendo la gobernanza. - **Arquitectura moderna** — Aproveche la IA, los sistemas conectados, las automatizaciones y los dispositivos físicos para crear soluciones innovadoras centradas en el ser humano que generen valor. ## **Diseñado para los principales fabricantes de dispositivos médicos** **Fabricante de prótesis** ![fabricante de prótesis](https://tulip.widen.net/content/ag7hvrxyvt/webp) ## Un fabricante de prótesis a medida reduce el ensamblaje de dispositivos médicos a medida en un 60% con Tulip Vea cómo un fabricante de dispositivos médicos a medida redujo el coste de la calidad y el tiempo de comercialización automatizando la recogida de datos mediante instrucciones de trabajo digitales. [Leer supuesto práctico](https://tulip.co/es/case-studies/personalized-prosthetic-arm/) **Laerdal** ![Sistema de prevención de errores de Laerdal](https://tulip.widen.net/content/7bucq4qwdi/webp) ## Laerdal monta kits médicos a prueba de errores con verificaciones visuales Descubra cómo Laerdal agiliza su procedimiento de kitting y utiliza la visión por ordenador para reducir a cero los defectos en miles de productos enviados. [Leer supuesto práctico](https://tulip.co/es/case-studies/laerdal-medical/) **Fabricante de productos de ortodoncia** ![Fabricante de productos de ortodoncia](https://tulip.widen.net/content/lvaerfppas/webp) ## Un fabricante de ortodoncia garantiza la conformidad de la fabricación de alineadores ortopédicos personalizados con una solución integral que utiliza Tulip Vea cómo los fiables eDHR de Tulipayudaron al fabricante de ortodoncia a escalar rápidamente y duplicar su capacidad de producción. [Leer supuesto práctico](https://tulip.co/es/case-studies/custom-orthodontic-aligner/) ## Preguntas frecuentes ### ¿Qué hace de Tulip una solución MES líder para los fabricantes de dispositivos médicos? Tanto los analistas del sector como los clientes reconocen a Tulip como una solución MES líder para las industrias reguladas, incluidos los dispositivos médicos y el diagnóstico. Gartner y Forrester han destacado a Tulip como pionera en MES componible y sin código, y Tulip se clasifica sistemáticamente como líder de su categoría en G2 por su facilidad de uso, satisfacción del cliente y velocidad de obtención de valor. A diferencia de los sistemas rígidos y monolíticos, la plataforma componible y sin código de Tulippermite a los fabricantes crear flujos de trabajo intuitivos y a prueba de errores que guían a los operarios y reducen los riesgos de conformidad. Con registros de auditoría automatizados, eBR, integraciones sin fisuras con sistemas ERP, PLM y QMS, y estructuras de datos flexibles, Tulip permite un despliegue rápido, una mejora continua y una trazabilidad completa de principio a fin. Esta combinación de agilidad, conformidad y facilidad de uso hace que Tulip sea especialmente adecuado para ayudar a los fabricantes de productos sanitarios a construirlo bien a la primera, todas las veces. ### ¿Cómo ayuda Tulip a los fabricantes de dispositivos médicos a cumplir las normativas FDA, la EMA y las cGMP? Tulip integra el cumplimiento de la normativa directamente en los flujos de trabajo de primera línea a través de funciones como los registros electrónicos del historial de dispositivoseDHR), los registros de auditoría automatizados y las firmas electrónicas conformes con la normativa. Esto garantiza que cada paso de la producción esté documentado, sea trazable y a prueba de manipulaciones. Al capturar los datos en tiempo real de los operarios, las máquinas y los sistemas conectados, los fabricantes pueden responder a las desviaciones con mayor rapidez y estar totalmente preparados para las auditorías sin depender del papeleo manual. ### ¿Cuáles son los principales retos a los que se enfrentan los fabricantes de dispositivos médicos cuando confían en sistemas MES basados en papel o heredados? Los libros de registro en papel y los sistemas MES rígidos crean riesgos como registros incompletos, errores de los operarios y auditorías ineficaces. Los fabricantes a menudo se enfrentan a retrasos en la búsqueda de las causas raíz, luchan con la visibilidad de las operaciones y pierden tiempo con la documentación manual de cumplimiento. Las soluciones MES heredadas también carecen de flexibilidad para procesos de ensamblaje complejos y de alta mezcla, lo que dificulta su ampliación o adaptación a las cambiantes normativas y necesidades del mercado. ### ¿Con qué rapidez pueden los fabricantes implementar las soluciones de Tulipy cuál es el impacto en las operaciones? A diferencia de los proyectos MES tradicionales que tardan años, Tulip permite la implantación en semanas. Los fabricantes obtienen una rápida visibilidad de las operaciones, aceleran la introducción de nuevos productos y mejoran continuamente los procesos sin largos ciclos de TI. ### ¿Cómo se integra Tulip con los sistemas existentes como ERP, PLM, QMS y equipos heredados? Tulip como una capa de datos unificadora, conectándose a la perfección con los sistemas empresariales (ERP, PLM, MES, QMS), así como con equipos heredados y dispositivos personalizados. Mediante conectores preconfigurados, OpenAPI e integraciones de dispositivos, Tulip los silos de datos y permite una trazabilidad de principio a fin. Este ecosistema unificado permite compartir datos en tiempo real —desde planos CAD hasta órdenes de trabajo—, de modo que los fabricantes puedan gestionar los cambios de forma eficaz y mantener una única fuente de información fiable. ## Una transformación que se acumula Sus operaciones no pueden esperar. Descubra cómo los sistemas modulares formados por aplicaciones, agentes y automatizaciones resuelven los problemas operativos actuales y se adaptan a lo que está por venir. [Solicite una demostración](https://tulip.co/es/contact-sales/) [Localizar mi planta](https://operations-composer.library.tulip.co/?entry=compose\&utm_source=tulip.co\&utm_medium=referral\&utm_campaign=composable_mes_med_dev)